贝康医疗获批上市,三代试管PGS检测正式进入有证时代
“试管婴儿”并不是真正在试管里长大的婴儿,而是从卵巢内取出几个卵子,在实验室里让它们与男方的精子结合,形成胚胎,然后转移胚胎到子宫内,使之在妈妈的子宫内着床,妊娠。正常的受孕需要精子和卵子在输卵管相遇,二者结合,形成受精卵,然后受精卵再回到子宫腔,继续妊娠。
贝康医疗获批上市,三代试管PGS检测正式进入有证时代
近日,由苏州贝康医疗器械有限公司自主研发的三代试管PGS检测试剂盒获国家药品监督管理局批准正式上市,标志着三代试管PGS检测正式进入有证时代,填补了国内空白,一起来了解一下!
苏州贝康医疗器械有限公司致力于生育健康领域产品的研发和临床服务,是苏州园区高科技领军人才企业,其产品覆盖孕前、产前到新生儿全生育周期,为降低出生缺陷率,筑起了坚固的三道防线。
2020年3月18日,在疫情防控的特殊时期,苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流,双方现场就胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGS)项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品(国械注准:20203400181)的家庭提供40万元的商业保险。
此次战略合作意味着阳光财险正式布局辅助生殖领域,生殖健康关系到国计民生,是民族繁衍、国家兴旺非常重要的组成部分,贝康医疗这一产品不但能实现能生,还能够在一定程度上做到优生,更多的家庭以后能够享受到合规的三代试管PGS检测,而阳光财险此次提供的保障措施更是锦上添花。保险作为一道保障措施,未来有望覆盖辅助生殖领域的各个环节,最终惠及更多的不孕不育家庭。
据国家卫计委发布的数据显示,中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的近3%攀升到近年的15%左右,患者人数超过5000万,其中超过1000万的患者须借助辅助生殖技术实现生育。贝康医疗国内首个三代试管PGS产品的获批上市,使我国摆脱了长久以来在三代试管临床应用领域无合规产品可用的窘境,这一产品的获批上市也表明我国在辅助生殖规范应用监管层面的力度不断加码,相信,未来我国的三代试管临床应用将不断走向成熟化、正规化和产业化发展的道路,国内的不孕不育患者群体也无需再花费巨额资金和精力前往海外求子,这些夫妇在国内就可以享受到有着多重技术保障、医疗保障的三代试管医疗服务。
秉承着让每一个家庭拥有健康宝宝的使命,未来,贝康医疗将继续为人类提供全生育周期的健康保障。
第三代试管婴儿检测物质取4~8个细胞期胚胎的1个细胞或受精前后的卵第一二极体。取样不影响胚胎发育。检测用单细胞DNA分析法,一是聚合酶链反应(PCR),检测男女性别和单基因遗传病;另一种是荧光原位杂交(FISH),检测性别和染色体病。第三代试管婴儿技术可以进行性别选择,如需要选择请联系VX:haoivf为你量身定做方案。第三代试管婴儿技术所取得的突破是革命性的,它从生物遗传学的角度,帮助人类选择生育最健康的后代,为有遗传病的未来父母提供生育健康孩子的机会。